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通络化痰胶囊

【功能主治】化痰熄风,活血通络。主治中风病中经络(脑堵塞)恢复期痰瘀阻络证。症睹半身不遂,口舌倾斜,舌强语蹇或不语,偏偏身麻痹,痰多而粘,唇甲色暗,舌苔薄腻,舌质暗,或有瘀点、瘀斑,舌底头绪瘀暗,脉涩或弦滑。

  • 【药品名称】

    通用称号:通络化痰胶囊

    汉语拼音:Tongluo Huatan Jiaonang

    【成  份】熊胆粉、天麻、三七、丹参、天竺黄、大黄(酒制)。

    【性  状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒;味苦。

    【功能主治】化痰熄风,活血通络。用于中风病中经络(脑堵塞)恢复期痰瘀阻络证。症睹半身不遂,口舌倾斜,言语蹇涩或不语,偏偏身麻痹,痰多而粘,唇甲色暗,舌苔薄腻,舌质暗,或有瘀点、瘀斑,舌底头绪瘀暗,脉涩或弦滑。

    【规  格】每粒装0.4克

    【用法用量】口服。一次3粒,一日3次。疗程为4周。

    【不良反应】个体患者用药后泛起胃部不适,便秘等。

    【禁  忌】尚不明确。

    【注意事项】有个体患者用药后泛起血色素降低、尿中泛起尿卵白或尿卵白降低、或尿中泛起白细胞、或血肌酐降低,但不克不及肯定是不是取用药有关。

    【贮  藏】密封,置阴凉(不超过20℃)枯燥处。

    【包  装】12粒×2板。

    【批准文号】国药准字Z20100045

    【消费企业】

    企业名称:山东沃华医药科技股份有限公司

    消费地点:潍坊高新技术家当开发区戏班街3517号

    邮政编码:261205

    电话号码:0536-8552313(贩卖) 0536-8551293(质量)

    客服电话:400-6869-519

    传真号码:0536-8553367

    注册地点:潍坊高新技术家当开发区戏班街519号

    网址:www.wohua.cn


  • 通络化痰胶囊是现在独一含有“熊胆粉”且相符“毒损脑络”病机的中风病医治专利药,主治中风病中经络痰瘀阻络证。

     

    通络化痰胶囊组方科学。正在“化痰通络汤”的基础上,加上对脑损伤具有特别珍爱感化的熊胆、天麻、三七、丹参、天竺黄、大黄等六味名贵药材,以当代制药工艺经心研制而成,具有活血通络、化痰熄风的成效。现在,国内外还没有以熊胆粉零丁或复方配制医治脑血管病的新药或专利,该产物的问世属国内创始。同时,也为现代医学医治脑血管疾病供应了新的思绪。

     

    通络化痰胶囊身世名门。方源王永炎院士“毒损脑络”卓着创见,为目前我国获批的独一含有熊胆粉的脑血管病用药,具有奇特解毒功用,经范吉平传授优化组方兼具化痰熄风,活血通络的感化,是目前国内上市的独一具有解毒、通络、化痰三重成效的中风病医治新药。

     

    通络化痰胶囊成效三重。方源王永炎院士“毒损脑络”卓着创见,为目前我国获批的独一含有熊胆粉的脑血管病用药,具有奇特解毒功用,经范吉平传授优化组方兼具化痰熄风,活血通络的感化,是目前国内上市的独一具有解毒、通络、化痰三重成效的中风病医治新药。


  • 1、问题:通络化痰胶囊医治脑梗死恢复期痰瘀阻络证353例临床研讨

    作者姓名及文献泉源:马大勇,韩振蕴,周杰,范吉平

    中医杂志 2012年4月第53卷第7期

    关键词:脑梗死,痰瘀阻络,通络化痰胶囊;神经功能缺损;中医症候。

    择要:目标 评价通络化痰胶囊医治脑梗死恢复期(痰瘀阻络证)的安全性及有效性。要领 接纳多中央随机单盲对比要领,正在7个临床试验中央挑选评分479例受试者,随机分为对比组121例取实验组358例,离别赐与血栓心脉宁胶囊和通络化痰胶囊医治,以神经功能缺损水平评分、中风病症候评分及血脂和血液流变学搜检为疗效评价目标,以一样平常生命体征、血、尿、便通例搜检、心电图、肝功能(丙氨酸氨基转移酶)、肾功能(血尿素氮、血肌酐)为安全性评价目标。效果 472例完成了实验,个中对比组119例,实验组353例。对比组临床神经功能缺损水平综合疗效愈显率和总有效率离别为22.69%,71.43%,实验组为37.96%,84.70%,实验组优于对比组(P<0.01);对比组中医证侯疗效愈显率和总有效率离别为30.25%、68.91%,实验组为50.99%、83.85%,实验组优于对比组(P<0.01)。医治前后组内及医治后组间对照,血脂及血液流变学目标差别均无统计学意义(P>0.05)。结论 通络化痰胶囊医治脑梗死恢复期痰瘀阻络证能够较好天削减神经功能缺损症状及改进中医症候,但对血脂及血液流变学目标无显着改进感化;该药安全性较好,无显着不良反应。

    2、问题:脑缺血-正在灌注后BDNF和bFGF表达取神经元凋亡的干系及脑脉康(通络化痰胶囊)的干涉干与感化

    作者姓名及文献泉源:熊露,田少霞,范吉平,朱凌群,王元身,杨慧

    中国中西医结合抢救杂志 2004年9月第11卷第5期

    关键词:脑脉康;脑缺血-再灌注毁伤;脑源性神经营养因子;碱性成纤维细胞生长因子;凋亡

    择要:目标 视察脑缺血-再灌注毁伤后脑源性身影营养因子(BDNF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)卵白表达取神经元凋亡的干系,讨论脑脉康的干涉干与感化及机制。要领 竖立大鼠脑缺血-再灌注毁伤模子,应用脑脉康进止干涉干与。接纳免疫组化要领和凋亡原位末尾符号手艺(TUNEL),视察脑缺血3h及再灌注7、24、96、和168h的BDNF、bFGF卵白散布、表达的静态转变取凋亡细胞散布取时相干系和脑脉康的干涉干与感化。效果:模子组大鼠缺血3h、再灌注7h半暗区皮质及新纹状体区BDNF、bFGF表达即显着降低,正在灌注24h到达顶峰,缺血侧海马CA1~CA3区及丘脑则于正在灌注96h到达顶峰。缺血侧半暗取神经元凋亡于24~96h到达顶峰;海马CA1~CA3区及丘脑、纹状体区于再灌注168h仍有相称数目的凋亡细胞。取对比组对照,中药组于再灌注24~168h BDNF、bFGF表达明显降低(P<0.05或P<0.01),凋亡细胞数则显着削减(P<0.05或P<0.01)。结论:脑缺血-再灌注毁伤后BDNF、bFGF的表达降低,在一定程度上可抑制神经元凋亡、增进神经功能状况的规复,对脑缺血毁伤有主要的珍爱感化。脑脉康可能经由过程增进脑缺血-再灌注毁伤后BDNF、bFGF表达,激活内源性神经珍爱机制,施展其抗凋亡感化。

    3、通络化痰胶囊对脑缺血毁伤大鼠神经细胞凋亡及缺血半暗带CytC、caspase-9和caspase-3表达的影响

    作者姓名及文献泉源:富 苏,范吉平

    中华中医药杂志2013年5月第28卷第5期

    关键词:脑缺血毁伤;细胞凋亡; 通络化痰胶囊; CytC; caspase-9; caspase-3

    择要:目标:讨论通络化痰胶囊对脑缺血毁伤大鼠神经细胞凋亡的影响和能够机制。要领:98只SD雄性大鼠经由过程永久性大脑中动脉闭塞(pMCAO)制备脑缺血毁伤模子,待大鼠苏醒后,凭据longa评分(大于即是2分)随机分层分为7组(一般对比组、假手术组、模子组、阳性药尼莫地平组、通络化痰下、中、低剂量组),灌胃医治。并于术后第1,2,3,5,7天行Narrow-Alley corner Test检测脑缺血毁伤大鼠神经功能的改动,术后第8天予4%多聚甲醛(PH=7.0)灌注流动后断头与脑,应用TUNEL法测定缺血半暗带神经元细胞凋亡程度的转变,应用免疫组化手艺测定通络化痰胶囊对缺血半暗带CytC、caspase-9和caspase-3表达的转变。效果:模子组大鼠Narrow-Alley corner Test得分较一般对比组和假手术组明显增添(P<0.01),尼莫地平组和通络化痰胶囊组得分较模子组低落(P<0.01,P<0.05)。模子组较一般对比组和假手术组缺血半暗带神经元细胞凋亡增加、CytC、caspase-9和caspase-3表达增添(P<0.01)尼莫地平组及通络化痰胶囊组较模子组缺血半暗带神经元细胞凋亡减轻,CytC、caspase-9和caspase-3表达削减(P<0.01)。结论:通络化痰胶囊可增进脑缺血毁伤大鼠毁伤后神经功能障碍的规复,其机制能够取通络化痰胶囊削减细胞凋亡线粒体路子相干的CytC、caspase-3和caspase-9表达从而削减缺血半暗带神经元细胞凋亡程度有关。

    4、熊胆粉对脑缺血毁伤大鼠神经行为学停滞及神经细胞凋亡的影响

    作者姓名及文献泉源:富 苏,韩经丹,周 杰,范吉平

    中国中医基础医学杂志2013年3月第28卷第5期

    关键词:熊胆粉 脑缺血毁伤 细胞凋亡

    择要:目标:讨论熊胆粉对脑缺血毁伤大鼠神经行为学、缺血侧脑构造病理学及缺血半暗带皮层神经细胞凋亡的影响。要领:70只SD大鼠止pMCAO术,凭据longa评分随机分层分为5组予差别灌胃医治。止Narrow-Alley corner Test检测大鼠神经行动改动,HE染色视察缺血侧脑构造病理学改动,TUNEL法检测缺血半暗带皮层神经细胞凋亡程度。效果:熊胆粉组大鼠Narrow Alley Corner Test得分较模子组低落,缺血侧脑构造病理毁伤减轻,缺血半暗带神经细胞凋亡较少。结论:熊胆粉可增进脑缺血毁伤大鼠神经功能障碍的规复,减轻脑构造病理损伤,削减神经细胞凋亡。

    5、熊胆粉削减脑缺血毁伤大鼠缺血半暗带皮层神经细胞凋亡的机制

    作者姓名及文献泉源:富 苏,韩经丹,周 杰,范吉平

    中国中医基础医学杂志2013年7月第28卷第5期-9001金沙澳门官网旧版

    关键词:熊胆粉 脑缺血毁伤 细胞凋亡CytC Caspase-9 Caspase-3 Bcl-2 Bax

    择要:目标:讨论熊胆粉削减脑缺血毁伤大鼠缺血半暗带皮层神经细胞凋亡的机制。要领:70只SD大鼠止永久性大脑中动脉闭塞(pMCAO)术,凭据longa评分(大于即是2分)随机分层分为5组予差别灌胃医治。医治后应用免疫组化手艺测定缺血半暗带皮层Bcl-2、Bax、CytC、caspase-9和caspase-3表达的转变。效果:尼莫地平组较模子组缺血半暗带皮层Bax、CytC、Caspase-9和Caspase-3表达削减,Bcl-2表达增添。结论:熊胆粉可到场调治脑缺血毁伤缺血半暗带皮层神经细胞凋亡的线粒体路子(内路子)。


  • ”等大事,从解读“通络化痰”最先

                 ----通络化痰胶囊原研人范吉平传授专访

    范吉平传授简介

     

    范吉平,男,1965年生,本籍山东。汉族,中共党员,主任医师,博士生导师。现任中国中医科学院党委委员、常委、副院长。

    工作经历:

    1991年至2001年正在北京中医药大学东直门病院事情,任科室主任、副教授、副院长、传授、博士生导师。

    2001年7月调国度中医药管理局科教司任副司长;

    2003年调中国中医药出版社任副社长,同时兼任北京中医药大学传授、博士生导师。

    2008年10月—如今,任中国中医科学院副院长。

    88.com2011年9月至今,任中国中医科学院副院长,兼任中国中医科学院眼科医院院长。  

    研究成果:

    研讨范畴为中医外科及神经内科学,重要研讨偏向为中医药防治脑病临床取实行研讨。主持和列入了国度"八五"、"九五"攻关及部局级等多项课题的研究工作。前后主持取负担部局级以上科研课题5项,获奖结果3项;个中,部(省)级2项,局级1项。正在处置临床取科研的历程中,注意中药的现代化研讨,正在中药医治中风、失眠、聪慧、头痛等疾患的新药研讨取开辟方面结果明显。在国内外杂志宣布论文50余篇。独家研发中风病医治专利药---“通络化痰胶囊”,被科技部列为严重科技立异中药项目,得到国度“863”课题赞助及国度严重新药创制专项立项。

    善于疾病:神经内科/中医脑病  善于医治中风、头痛、聪慧、癫痫、就寝停滞等神经系统疑难杂症。

     

    近年来,缺血性脑中风以其极高的抱病率、致残率及致死率,成为要挟人类康健的“头号杀手”。每一年死于脑中风的患者约150万人。经抢救存活的患者中,仍然有凌驾折半存在后遗症状,现在医治整体结果不甚幻想,其较下的致残率曾经成为严峻的社会问题和医学困难,给社会和家庭带来极重的肩负。通络化痰胶囊是现在独一含有“熊胆粉”的相符“毒损脑络”病机的中风病医治专利药,它的泛起为现代医学医治中风供应了新的思绪。通络化痰胶囊的胜利获批,背后肯定有许多研发故事和不为人知的艰苦进程,是谁研讨出如许奇特的药物?带着对通络化痰胶囊和原研人的猎奇,我们对通络化痰胶囊的原研人---中国中医科学院范吉平副院长停止了专访。


     

    记者(以下简称“记”):范院长,您是神经内科的威望专家,对神内的多种疾病皆有深切的研讨,为何对脑堵塞这个疾病情有独钟,终究优化出“通络化痰胶囊”这个组方?

    范吉平副院长(以下简称“范”):呵呵,我不克不及算是威望专家,只能说是一向正在做那方面的研讨罢了。由于事先我在读研究生的时刻,做的课题就是有关中风病那方面的研讨,固然广泛的研讨内容是正在脑病方面,但我重要的研讨偏向是中风病。为何乐趣正在这个方面呢?由于事先和我的导师王永炎院士也一同到场了“七五”、“八五”、“九五”攻关课题,个中王永炎院士有一项主要的研究成果,把中风病做了一个证候尺度,把中风病分为“中经络”和“中脏腑”。“中脏腑”一样平常是晕厥的病人,病情对照严峻,那么临床上大多数中风患者属于“中经络”患者。“中经络”内里有五种证候,个中最常见的就是“风痰瘀血痹阻头绪”。简朴的道就是“风”、“痰”、“淤血”阻挠经脉,致头绪欠亨,从而发作中风病的症状,好比肢体瘫痪、麻痹、口舌倾斜、言语晦气等一些症状。正在我们日常平凡的临床视察傍边,发明这类证候正在中风病的恢复期占了相称大的比例,可以说凌驾一半以上,以是事先便念正在那方面做些研讨,能不能开辟一种有用的医治药物,去医治脑中风这类疾病。厥后看到外洋有些报导,道熊胆粉对神经细胞的规复有医治感化,以是正在本来的根蒂根基方之上做出优化,以熊胆粉作为君药,同时到场天麻、三七、丹参等这些活血化瘀,化痰息风感化的药物,配合去做出一个方剂(通络化痰胶囊),那么经由过程植物实验和临床试验,发明通络化痰胶囊的结果照样相称显着的,最少正在现有的医治脑梗的中成药傍边,结果照样相称显着的。

     

      记:我们皆晓得熊胆粉对许多体系的疾病皆有很好的疗效,我们也临床调研许多专家,他们对通络化痰胶囊身分里的奇特的“熊胆粉”入药拍案叫绝,示意那是近年来车载斗量的医治脑梗的好中药,那么我们可不可以这么以为,由于有熊胆粉,使得通络化痰胶囊除具有传统脑梗中药的“活血化瘀,化痰息风”的疗效,另有奇特的“解毒”功用?

    范:对,解毒、清热、镇定,抗惊厥感化照样对照显着的。由于中风病的急性期大概恢复期晚期的患者许多皆伴随“热”、“毒”的显示,这点呢,应该说正在天下也是王永炎院士第一个提出去的学说,厥后获得许多业内专家的考证和承认。这类“热”和“毒”正在中风病的急性期大概恢复期晚期的显示相称显着,实际上包孕心脏疾病的急性期也经常伴随“热”、“毒”的显示。

     

    记:我们也访问了许多西医及中医的专家,发明他们对这个“毒”的明白也是仁者见仁,智者见智。那么这里说的“解毒”的“毒”是指的甚么,我们能不能把中医的“毒”和西医说的自由基、细胞因子、钙超载等代谢产品相对应呢?

    范:“毒”的学说,正在中医现代时便曾经提出了。那么关于“毒”的正确的界定正在学术界一向存在争议。如今大抵的见解,“毒”包孕“热毒”、“瘀毒”、“痰毒”。根据王永炎院士的明白和注释,我以为这里里有几个方面,第一个方面,病情重,好比“热”、“瘀”、“痰”这些身分重的时刻,皆有可能成为“毒”,另有就是松弛形体,对机体发作本质损伤的感化,也许能够从那两方面明白“毒”这个问题。那我以为中医说的“毒”和西医说的“自由基、细胞因子、钙超载”等是有联系关系的,然则不克不及划等号。

     

      记:通络化痰胶囊说明书批的是脑堵塞规复期中经络(痰瘀阻络证),那么中脏腑的病人能够服用吗?若是鼻饲呢?

      范:对,“中脏腑”患者的病情对照危重,一样平常存在神志不清,口服药物是不太轻易的,这时候多半会运用一些打针剂等其他的疗法。鼻饲也不是弗成以,具体情况照样要凭据患者事先的病情挑选适宜医治要领。

     

    记:“痰瘀阻络证”如何来区分呢?

    范:能够这么说吧,这五种证候,个中有两种证候,一个是“阴虚风动证”,一个是“气虚血瘀证”,这两种证候多半正在中风的恢复期晚期或后遗症期显示对照显着,那是以“实”为主的证候,这两种状况,其实不合适服用药物(通络化痰胶囊)。通络化痰胶囊重要是以去“正”为主的药物,适用于“实证”。正在“实证”内里,有三种证候,一种是“肝阳暴亢,风火上扰证”,另有一种是“痰热腑实,风痰上扰证”,这两种都有各自的特性。前者一样平常显示为面红、头疼、眩晕、血压偏高,那么这种情况通络化痰胶囊是不适合的;别的一个“痰热腑实,风痰上扰证”,有一个凸起的显示,是大便秘结,舌苔黄薄而腻,口干口臭,除这两种状况,根基皆属于“风痰瘀血,痹阻头绪证”。以是道,若是患者没有显着的头疼、头晕、没有显着的大便秘结,也不相符“虚证”,根基能够判定是“风痰瘀血,风痰上扰证”,属于我们的医治局限。

    记:听了您的引见,觉得通络化痰胶囊确切是近年来车载斗量的好药,我曾听过“心脑不分居”的说法,那么从理论上讲,通络化痰胶囊是不是可用于冠心病大概动静脉疾病?

    范:由于“脑梗”和“心梗”从机理上说是对照相似的,固然二者正在急性期的临床表现差别,然则正在中医证候方里,“瘀”、“热”、“毒”的现象皆具有,以是理论上讲是没有题目的,只不过如今药品管理法很严厉,核准一种适应症便不克不及用于其他适应症,然则从理论上没有题目。若是今后正在扩大适应症研讨方面,完整能够扩展到这些方面。

     

    记:通络化痰胶囊降生的背后一定包罗了您多年的血汗,那么从药品研发到药品上市的历程中,有没有您稀奇难忘的阅历?

    范:如今做一个中药新药黑白常困难的,并且国度如今种种法例要求也愈来愈严厉,尺度愈来愈下,研讨难度也愈来愈大。那么这个药品从最先酝酿到拿到消费证书,也许花了13年之暂,也险些占了我工作时间的三分之一,确实支付了大量的血汗,固然也包孕了许多人伶俐、精神、体力的投入,以是对它(通络化痰胶囊)便像对本身的孩子一样,很不轻易孕育出来的,以是说是珍重有加。

     

    记:一个药品的降生实的是很不轻易,我们也不会孤负您的血汗,让更多的患者受益。

    范:如今团队投入了很大精神,终究获得如今的结果,实的是很不轻易,也期望通络化痰胶囊能为更多的患者消除病痛,起到很好的社会效应。我想作为一名大夫,能为患者消除更多的病痛,应该是最值得自满的事。

    采访正在范院长的殷殷希冀中划上句号。我们深深晓得,通络化痰胶囊的推行之路才刚刚开始。以后的事情中,我们会实在加速通络化痰胶囊的事情希望,自始自终的继承为通络化痰胶囊的的各项工作继承勤奋!承袭公司核心理念,信赖通络化痰胶囊的生长、强大定会为更多患者带来亲身的好处,为社会发明代价!


  • 得到的天资、声誉

     

    通络化痰胶囊是近年来为数不多的国度严重科技立异中药结果!

     

    1998-2000年 得到国度严重科技专项“863”企图

     

    2002年被国度科技部列为严重科技立异中药项目,并得到国度863课题赞助

     

    2001-2004年 得到国度科技“九五”攻关企图

     

    2004年得到国度科技攻关课题《乡村取社会发展范畴科技应急项目》赞助。2005年基于本项目优越的研发进度及其高技术含量和项目的立异性,再度被国度科技部列为严重科技立异中药项目,并得到国度863转动课题赞助。

     

    2004-2006年 得到国家级科技项目的支撑,是现在独一一个含有名贵药材熊胆粉的脑血管病新药,并具有相干专利(ZL02153515.9)

     

    2012年得到“严重新药创制”科技严重专项立项支撑。
     


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